FIBROLAX COMPLEX*14BUST EFF

Denominazione

FIBROLAX COMPLEX

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per la costipazione.

Principi attivi

Ispaghula Husk; senna estratto secco purificato (sennosidi al 45%).

Eccipienti

Granulato effervescente: fruttosio, silice colloidale, acido tartarico, bicarbonato sodico, aroma liquido arancio, aroma polvere arancio, aroma liquido mandarino, aroma polvere mandarino, colore E 110. Granulato non effervescente: fruttosio, silice colloidale, acido tartarico,aroma liquido arancio, aroma polvere arancio, aroma liquido mandarino, aroma polvere mandarino, colore E 110.

Indicazioni

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; i lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione; controindicato nei soggetti con difficolta’ ad ingerire o che presentano patologie (ad esempio ernia iatale) o condizioni (ad esempio soggetti debilitati costretti a letto) che comportano il rischio di rigurgito; controindicato in presenza di atonia del colon o fecaloma; controindicato nei bambini di eta’ inferiore a 10 anni.

Posologia

Adulti: 1 bustina di granulato effervescente oppure 1 cucchiaio da tavola di granulato non effervescente, 2 volte al giorno, dopo ognuno dei pasti principali, per almeno due o tre giorni. La dose raccomandata e’ quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, secondo parere medico, la dose puo’ essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Attenzione, non assumere il medicinale immediatamente prima di andare a letto; dopo averlo ingerito attendere almeno un’ora prima di coricarsi. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu’ di 7 giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Popolazione pediatrica: il prodotto e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore a 10 anni. Nei bambini al di sopra dei 10 anni il medicinale puo’ essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. Modo di somministrazione: versare il farmaco in un bicchiere, riempire lentamente con acqua, miscelare bene e bere subito dopo la preparazione. Si consiglia la successiva assunzione di un altro bicchiere d’acqua. Si raccomanda di non assumere il medicinale tal quale, ma di scioglierlo in acqua. E’ necessario infatti bere un bicchiere abbondante di acqua con ogni dose. L’omissione di questa raccomandazione puo’ provocare inconvenienti. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo’ provocare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo’ determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo’ causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita’ di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessita’ del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu’ di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Per prevenire l’insorgere di una ostruzione intestinale, durante il trattamento ingerire giornalmente una adeguata quantita’ di acqua (6-8 bicchieri). Popolazione pediatrica: il prodotto e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore a 10 anni. Nei bambini al di sopra dei 10 anni puo’ essere usato solo dopo un consulto medico. Il prodotto contiene. Il farmaco contiene il colore E110 che puo’ causare reazioni allergiche. Il farmaco, granulato effervescente, contiene 5,95 mmol di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalita’ renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Interazioni

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci; dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il latte o gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere il lassativo.

Effetti indesiderati

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu’ frequenti nei casi di stitichezza grave, flatulenza, distensione addominale, ostruzione gastrointestinale, fecaloma. Con l’uso del prodotto, le urine talvolta si colorano leggermente in giallo-bruno o rosso. Tale colorazione e’ semplicemente dovuta alla presenza nelle urine di componenti della Senna e non e’ clinicamente significativa. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita’, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.